依洛昔巴特杂质50 CAS 358375-95-8

Elobixibat Impurity 50

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号358375-95-8
分子式C25H32BrNO5S
分子量538.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依洛昔巴特杂质50 Elobixibat Impurity 50 CAS 358375-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依洛昔巴特杂质50（Elobixibat Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 358375-95-8，分子式 C25H32BrNO5S，分子量 538.49。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依洛昔巴特杂质50（分子式 C25H32BrNO5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 依洛昔巴特杂质50（英文标识 Elobixibat Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 358375-95-8，相对分子质量测定值为 538.49。 在定量分析中，依洛昔巴特杂质50（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依洛昔巴特杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：依洛昔巴特杂质50（Elobixibat Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依洛昔巴特杂质50适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依洛昔巴特杂质50
分子式C25H32BrNO5S
分子量538.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，徐明华. "一种依洛昔巴特杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117937740 B, 授权公告日 2024-09-20.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Elobixibat Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108123808 A, 授权公告日 2015-02-27.
  3. 发明人胡光，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Elobixibat Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108310266 A, 授权公告日 2017-12-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依洛昔巴特杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 498, 2387-2403.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依洛昔巴特杂质50 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1410, (4), 8578-8598.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elobixibat Impurity 50 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1831, 8779-8796.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依洛昔巴特杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1769, 715-734.

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