艾司奥美拉唑杂质120 CAS 358675-51-1

Esomeprazole Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号358675-51-1
分子式C16H17N3O3S
分子量331.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质120 Esomeprazole Impurity 120 CAS 358675-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司奥美拉唑杂质120（Esomeprazole Impurity 120，CAS 号 358675-51-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H17N3O3S，分子量 331.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C16H17N3O3S 的艾司奥美拉唑杂质120结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，艾司奥美拉唑杂质120（Esomeprazole Impurity 120，C16H17N3O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾司奥美拉唑杂质120可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾司奥美拉唑杂质120的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：艾司奥美拉唑杂质120（Esomeprazole Impurity 120）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质120
分子式C16H17N3O3S
分子量331.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Johnson M A. "一种艾司奥美拉唑杂质120的合成方法" [P]. US Patent, US 9337035 B2, 2024-04-22.
  2. 发明人李文辉，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113710253 A, 授权公告日 2021-02-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1204, 5856-5876.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质120 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1935, 3187-3202.

Related Esomeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...