右美沙芬杂质29 CAS 367520-37-4

Dextromethorphan Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号367520-37-4
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美沙芬杂质29 Dextromethorphan Impurity 29 CAS 367520-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美沙芬杂质29（Dextromethorphan Impurity 29，CAS 367520-37-4），分子式 C21H27NO2，分子量 325.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

右美沙芬杂质29（分子式 C21H27NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 右美沙芬杂质29（英文标识 Dextromethorphan Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 367520-37-4，相对分子质量测定值为 325.44。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右美沙芬杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右美沙芬杂质29（Dextromethorphan Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右美沙芬杂质29适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美沙芬杂质29
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，林芳. "一种右美沙芬杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115010702 B, 授权公告日 2023-07-07.
  2. 发明人钱学锋，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110670292 B, 授权公告日 2025-09-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美沙芬杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1626, 1577-1598.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美沙芬杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 138, (4), 214-243.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextromethorphan Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1396, (10), 7228-7251.

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