霉酚酸钠 CAS 37415-62-6

Mycophenolate Sodium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号37415-62-6
分子式C17H19O6 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

霉酚酸钠 Mycophenolate Sodium CAS 37415-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37415-62-6 对应的霉酚酸钠（Mycophenolate Sodium）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H19O6 Na。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括霉酚酸钠在内的目标物的控制。 CAS编号 37415-62-6 对应的化合物霉酚酸钠（英文标识 Mycophenolate Sodium），化学式 C17H19O6 Na，相对分子质量 342.32。 从化学结构特征来看，霉酚酸钠的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为342.32 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：从实际应用出发，霉酚酸钠（CAS 37415-62-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以霉酚酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称霉酚酸钠
分子式C17H19O6 Na
分子量342.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，钱学锋. "一种霉酚酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113676008 A, 授权公告日 2020-02-12.
  2. 发明人罗永刚，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Mycophenolate Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113264877 A, 授权公告日 2024-06-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 霉酚酸钠 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 354, 3419-3431.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 霉酚酸钠 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2131, (2), 9822-9835.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mycophenolate Sodium Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1193, (9), 9423-9451.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 霉酚酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 509, (2), 8356-8374.

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