霉酚酸酯EP杂质B CAS 1094322-91-4

Mycophenolate Mofetil EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1094322-91-4
分子式C29H42N2O9
分子量562.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

霉酚酸酯EP杂质B Mycophenolate Mofetil EP Impurity B CAS 1094322-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的霉酚酸酯EP杂质B（Mycophenolate Mofetil EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1094322-91-4，分子式 C29H42N2O9，分子量 562.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，霉酚酸酯EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，霉酚酸酯EP杂质B（Mycophenolate Mofetil EP Impurity B）的系统命名为霉酚酸酯EP杂质B，CAS号 1094322-91-4，分子量为 562.65 g/mol。 依据分子式为 C29H42N2O9 的霉酚酸酯EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 562.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），霉酚酸酯EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：从实际应用出发，霉酚酸酯EP杂质B（CAS 1094322-91-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取霉酚酸酯EP杂质B适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称霉酚酸酯EP杂质B
分子式C29H42N2O9
分子量562.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，黄志刚. "一种霉酚酸酯EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109535644 B, 授权公告日 2024-04-06.
  2. Johansson L, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Mycophenolate Mofetil EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3932102 A1, 2018-09-16.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Mycophenolate Mofetil EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108277834 B, 授权公告日 2017-09-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 霉酚酸酯EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2386, 3607-3621.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 霉酚酸酯EP杂质B as an Impurity". Molecules, 2020, 838, (10), 490-509.

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