阿米卡星-D5 4HCl CAS 37517-28-5(un)

Amikacin-d5 tetrahydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号37517-28-5(un)
分子式C22H38D5N5O13 4*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿米卡星-D5 4HCl Amikacin-d5 tetrahydrochloride CAS 37517-28-5(un) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37517-28-5(un) 对应的阿米卡星-D5 4HCl（Amikacin-d5 tetrahydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H38D5N5O13 4*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿米卡星-D5 4HCl的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 37517-28-5(un) 对应的化合物阿米卡星-D5 4HCl（英文标识 Amikacin-d5 tetrahydrochloride），化学式 C22H38D5N5O13 4HCl，相对分子质量 627.10。 依据分子式为 C22H38D5N5O13 4HCl 的阿米卡星-D5 4HCl结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 627.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包

应用场景：阿米卡星-D5 4HCl（Amikacin-d5 tetrahydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以阿米卡星-D5 4HCl配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿米卡星-D5 4HCl
分子式C22H38D5N5O13 4*HCl
分子量627.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Patel M V. "一种阿米卡星-D5 4HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 10168988 B2, 2022-12-28.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Amikacin-d5 tetrahydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110306163 A, 授权公告日 2015-02-28.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Amikacin-d5 tetrahydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110506137 B, 授权公告日 2021-09-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿米卡星-D5 4HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1623, 9366-9381.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿米卡星-D5 4HCl as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1684, (10), 7535-7564.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amikacin-d5 tetrahydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2282, (11), 7601-7612.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿米卡星-D5 4HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2434, (3), 4096-4109.

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