CAS 381717-12-0

Zolpidem Impurity 42

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号381717-12-0
分子式C15H14N2
分子量222.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zolpidem Impurity 42 CAS 381717-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Zolpidem Impurity 42，CAS 号 381717-12-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H14N2，分子量 222.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 381717-12-0 对应的化合物（英文标识 Zolpidem Impurity 42），化学式 C15H14N2，相对分子质量 222.29。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为222.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Zolpidem Impurity 42）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14N2
分子量222.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9270409 B2, 2019-10-08.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Zolpidem Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111596471 B, 授权公告日 2020-03-20.
  3. Hughes D C, Fischer A B, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Zolpidem Impurity 42" [P]. US Patent, US 11791730 B2, 2024-08-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2399, 7338-7364.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 160, (6), 3554-3567.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem Impurity 42 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 264, (7), 3262-3269.

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