CAS 51012-65-8

Zolpidem tartrate Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51012-65-8
分子式C9H9BrO
分子量213.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zolpidem tartrate Impurity 15 CAS 51012-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Zolpidem tartrate Impurity 15，CAS 51012-65-8）属于药物标准品。分子式 C9H9BrO，分子量 213.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Zolpidem tartrate Impurity 15），CAS注册编号 51012-65-8，化学分子式为 C9H9BrO，分子量 213.07 g/mol。 （分子式 C9H9BrO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Zolpidem tartrate Impurity 15，CAS 51012-65-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9BrO
分子量213.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116401005 A, 授权公告日 2015-07-18.
  2. 发明人韩伟，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Zolpidem tartrate Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113525178 A, 授权公告日 2024-04-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2359, 2865-2881.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 490, 9707-9720.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem tartrate Impurity 15 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1443, (12), 5768-5775.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1031, (2), 7804-7810.

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