维拉帕米杂质22 CAS 38176-02-2

Verapamil Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号38176-02-2
分子式C27H38N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米杂质22 Verapamil Impurity 22 CAS 38176-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉帕米杂质22（Verapamil Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 38176-02-2。分子式 C27H38N2O4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，维拉帕米杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括491.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C27H38N2O4 HCl 的维拉帕米杂质22（CAS 38176-02-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，维拉帕米杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：维拉帕米杂质22（Verapamil Impurity 22，CAS 38176-02-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉帕米杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米杂质22
分子式C27H38N2O4 HCl
分子量491.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Kumar R. "一种维拉帕米杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 9749330 B2, 2023-01-07.
  2. 发明人杨光，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Verapamil Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112729388 A, 授权公告日 2021-06-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2067, 332-353.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米杂质22 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2063, 2037-2067.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1821, (9), 9061-9066.

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