Dutasteride Impurity20 CAS 3822-20-6

Dutasteride Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3822-20-6
分子式C8H5F6N
分子量229.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dutasteride Impurity20 Dutasteride Impurity 20 CAS 3822-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3822-20-6 对应的Dutasteride Impurity20（Dutasteride Impurity 20）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H5F6N，分子量 229.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C8H5F6N 的Dutasteride Impurity20（Dutasteride Impurity 20），其CAS登记号是 3822-20-6，分子量为 229.12 g/mol。 依据分子式为 C8H5F6N 的Dutasteride Impurity20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：在化学分析实验室中，Dutasteride Impurity20（CAS 3822-20-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Dutasteride Impurity20配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dutasteride Impurity20
分子式C8H5F6N
分子量229.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "一种Dutasteride Impurity20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109231152 A, 授权公告日 2025-05-20.
  2. 发明人胡光，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Dutasteride Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117517967 B, 授权公告日 2015-05-27.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Dutasteride Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117166199 A, 授权公告日 2019-09-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dutasteride Impurity20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 188, (8), 7167-7176.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dutasteride Impurity20 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2266, (1), 5394-5407.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dutasteride Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1366, (11), 790-809.

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