二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物 CAS 388082-78-8

Lapatinib Ditosylate Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号388082-78-8
分子式C29H26ClFN4O4S 2*C7H8O3S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物 Lapatinib Ditosylate Monohydrate CAS 388082-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物（Lapatinib Ditosylate Monohydrate）为药物标准品，CAS 登记号 388082-78-8，分子式 C29H26ClFN4O4S 2*C7H8O3S H2O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物在内的目标物的控制。 二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物（Lapatinib Ditosylate Monohydrate），CAS注册编号 388082-78-8，化学分子式为 C29H26ClFN4O4S 2C7H8O3S H2O，分子量 771.27 g/mol。 从化学结构特征来看，二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为771.27 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：针对化学分析用途，二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物（Lapatinib Ditosylate Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物
分子式C29H26ClFN4O4S 2*C7H8O3S H2O
分子量771.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，钱学锋. "一种二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113710693 B, 授权公告日 2024-05-16.
  2. 发明人冯建国，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Lapatinib Ditosylate Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113296883 A, 授权公告日 2025-06-06.
  3. Thompson G K, Yamamoto T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Lapatinib Ditosylate Monohydrate" [P]. US Patent, US 9196182 B2, 2020-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1244, 3861-3872.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1388, (9), 1813-1828.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lapatinib Ditosylate Monohydrate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2443, 9129-9156.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲苯磺酸拉帕替尼一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 794, 1901-1919.

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