拉帕替尼杂质37 CAS 1268997-70-1

Lapatinib Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1268997-70-1
分子式C22H21ClN4O4S
分子量472.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉帕替尼杂质37 Lapatinib Impurity 37 CAS 1268997-70-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉帕替尼杂质37（Lapatinib Impurity 37，CAS 1268997-70-1），分子式 C22H21ClN4O4S，分子量 472.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，拉帕替尼杂质37的分子量为472.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，拉帕替尼杂质37（Lapatinib Impurity 37，C22H21ClN4O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，拉帕替尼杂质37的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为472.94 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，拉帕替尼杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，拉帕替尼杂质37的生产和定值严格遵循I

应用场景：拉帕替尼杂质37（Lapatinib Impurity 37，CAS 1268997-70-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉帕替尼杂质37
分子式C22H21ClN4O4S
分子量472.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，唐晓军. "一种拉帕替尼杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110165105 A, 授权公告日 2020-05-05.
  2. 发明人李文辉，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lapatinib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113409232 A, 授权公告日 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉帕替尼杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2402, (1), 2665-2674.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉帕替尼杂质37 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2377, (1), 5071-5081.

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