CAS 3958-79-0

Mesalazine Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3958-79-0
分子式C8H6O4
分子量166.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mesalazine Impurity 10 CAS 3958-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mesalazine Impurity 10，CAS 号 3958-79-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H6O4，分子量 166.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Mesalazine Impurity 10），CAS注册编号 3958-79-0，化学分子式为 C8H6O4，分子量 166.13 g/mol。 （分子式 C8H6O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Mesalazine Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H6O4
分子量166.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117771656 A, 授权公告日 2015-11-15.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity 10" [P]. US Patent, US 10779757 B2, 2016-06-03.
  3. 发明人韩伟，何建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117308902 A, 授权公告日 2017-02-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1845, (9), 4156-4178.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 1366, 1612-1640.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1826, (10), 2501-2504.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1406, 5299-5329.

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