丁胺卡那霉素 CAS 39831-55-5

Amikacin Sulfate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号39831-55-5
分子式C22H43N5O13 2*H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁胺卡那霉素 Amikacin Sulfate CAS 39831-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品丁胺卡那霉素（Amikacin Sulfate，CAS 39831-55-5），分子式 C22H43N5O13 2*H2O4S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 丁胺卡那霉素（Amikacin Sulfate），CAS注册编号 39831-55-5，化学分子式为 C22H43N5O13 2H2O4S，分子量 683.68 g/mol。 依据分子式为 C22H43N5O13 2H2O4S 的丁胺卡那霉素结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 683.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，丁胺卡那霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：在化学分析实验室中，丁胺卡那霉素（CAS 39831-55-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以丁胺卡那霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁胺卡那霉素
分子式C22H43N5O13 2*H2O4S
分子量683.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，何建平. "一种丁胺卡那霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758775 A, 授权公告日 2020-01-13.
  2. 发明人张德明，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Amikacin Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113802326 A, 授权公告日 2017-07-13.
  3. Anderson J P, Lee S K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Amikacin Sulfate" [P]. US Patent, US 11680143 B2, 2025-05-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁胺卡那霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1547, (10), 8540-8544.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁胺卡那霉素 as an Impurity". Talanta, 2019, 1120, (3), 4246-4249.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amikacin Sulfate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1418, 8228-8249.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁胺卡那霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2300, 5363-5373.

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