氟哌利多杂质6 CAS 41276-30-6

Droperidol Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41276-30-6
分子式C15H19NO3
分子量261.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌利多杂质6 Droperidol Impurity 6 CAS 41276-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌利多杂质6（Droperidol Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 41276-30-6，分子式 C15H19NO3，分子量 261.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌利多杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 41276-30-6 对应的氟哌利多杂质6（Droperidol Impurity 6），是化学式为 C15H19NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 261.32。 从化学结构特征来看，氟哌利多杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为261.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟哌利多杂质6（CAS 41276-30-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌利多杂质6
分子式C15H19NO3
分子量261.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，朱建伟. "一种氟哌利多杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025476 A, 授权公告日 2017-05-15.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Droperidol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116612120 B, 授权公告日 2022-07-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌利多杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 952, (3), 5169-5173.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌利多杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 329, 8051-8057.

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