西尼莫德杂质11 CAS 2474774-17-7

Siponimod Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2474774-17-7
分子式C15H19NO3
分子量261.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西尼莫德杂质11 Siponimod Impurity 11 CAS 2474774-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西尼莫德杂质11（英文名 Siponimod Impurity 11，CAS 2474774-17-7）属于药物杂质对照品。分子式 C15H19NO3，分子量 261.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C15H19NO3 的西尼莫德杂质11结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 261.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西尼莫德杂质11（Siponimod Impurity 11）的系统命名为西尼莫德杂质11，CAS号 2474774-17-7，分子量为 261.32 g/mol。 在定量分析中，西尼莫德杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），西尼莫德杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西尼莫德杂质11（CAS 2474774-17-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西尼莫德杂质11
分子式C15H19NO3
分子量261.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, O'Brien P Q, Stevens L M. "一种西尼莫德杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11080609 B2, 2015-08-27.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Siponimod Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116344869 B, 授权公告日 2020-04-04.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Siponimod Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111375373 B, 授权公告日 2015-05-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西尼莫德杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 613, (5), 2786-2812.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西尼莫德杂质11 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2005, (10), 3330-3339.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Siponimod Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 248, (7), 8106-8128.

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