奥洛他定杂质23 CAS 4174-83-8

Olopatadine Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4174-83-8
分子式C22H25NP HBr Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质23 Olopatadine Impurity 23 CAS 4174-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥洛他定杂质23（Olopatadine Impurity 23，CAS 4174-83-8），分子式 C22H25NP HBr Br。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥洛他定杂质23的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，有机磷，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥洛他定杂质23（英文标识 Olopatadine Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4174-83-8，相对分子质量测定值为 495.24。 依据分子式为 C22H25NP HBr Br 的奥洛他定杂质23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，有机磷，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 495.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，奥洛他定杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥洛他定杂质23（Olopatadine Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质23
分子式C22H25NP HBr Br
分子量495.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，赵玉洁. "一种奥洛他定杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114183409 A, 授权公告日 2015-09-02.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110850600 B, 授权公告日 2016-09-13.
  3. 发明人何建平，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116437543 A, 授权公告日 2016-05-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1365, 6964-6983.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 152, 136-143.

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