克霉唑EP杂质C CAS 42074-68-0

Clotrimazole EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	42074-68-0
分子式	C19H14Cl2
分子量	313.22 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

克霉唑EP杂质C Clotrimazole EP Impurity C CAS 42074-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克霉唑EP杂质C（Clotrimazole EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 42074-68-0。分子式 C19H14Cl2，分子量 313.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次克霉唑EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 42074-68-0 对应的克霉唑EP杂质C（Clotrimazole EP Impurity C），是化学式为 C19H14Cl2 的药物杂质标准品，相对分子质量 313.22。克霉唑EP杂质C（C19H14Cl2）含有含氯取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。在质量保证方面，克霉唑EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克霉唑EP杂质C（CAS 42074-68-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：克霉唑EP杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	克霉唑EP杂质C
分子式	C19H14Cl2
分子量	313.22 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	12.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1969年
卤素含量	Cl取代

参考文献 Literature

Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 895, 8377-8381.
Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑EP杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1949, (10), 18-22.

Related Clotrimazole Standards 同系列产品

为什么选择 CATO 佳途？

ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
全球 10,000+ 客户信赖之选