克霉唑杂质18 CAS 717109-43-8

Clotrimazole Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号717109-43-8
分子式C21H19ClO
分子量322.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克霉唑杂质18 Clotrimazole Impurity 18 CAS 717109-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克霉唑杂质18（英文名 Clotrimazole Impurity 18，CAS 717109-43-8）属于药物杂质对照品。分子式 C21H19ClO，分子量 322.83。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，克霉唑杂质18的分子量为322.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克霉唑杂质18（Clotrimazole Impurity 18）的系统命名为克霉唑杂质18，CAS号 717109-43-8，分子量为 322.83 g/mol。 依据分子式为 C21H19ClO 的克霉唑杂质18结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，克霉唑杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克霉

应用场景：克霉唑杂质18（Clotrimazole Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克霉唑杂质18
分子式C21H19ClO
分子量322.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，陈志强. "一种克霉唑杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111765269 B, 授权公告日 2016-02-24.
  2. Thompson G K, Mueller T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 18" [P]. US Patent, US 11926116 B2, 2019-04-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 603, (4), 775-783.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑杂质18 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 511, 5249-5258.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clotrimazole Impurity 18 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1959, (8), 2295-2321.

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