氯唑西林杂质N1 CAS 4357-94-2

Cloxacillin Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4357-94-2
分子式C12H10ClNO3
分子量251.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑西林杂质N1 Cloxacillin Impurity N1 CAS 4357-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯唑西林杂质N1（Cloxacillin Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4357-94-2。分子式 C12H10ClNO3，分子量 251.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氯唑西林杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯唑西林杂质N1（Cloxacillin Impurity N1）的系统命名为氯唑西林杂质N1，CAS号 4357-94-2，分子量为 251.67 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯唑西林杂质N1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括251.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），氯唑西林杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：氯唑西林杂质N1（Cloxacillin Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑西林杂质N1
分子式C12H10ClNO3
分子量251.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，黄志刚. "一种氯唑西林杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108118299 B, 授权公告日 2025-09-08.
  2. Brown S R, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cloxacillin Impurity N1" [P]. US Patent, US 10819426 B2, 2024-06-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑西林杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 676, 5743-5749.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑西林杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1374, 5590-5597.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cloxacillin Impurity N1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 458, (7), 8575-8601.

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