丁香酚EP杂质M CAS 4433-08-3

Eugenol EP Impurity M

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4433-08-3
分子式C20H22O4
分子量326.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁香酚EP杂质M Eugenol EP Impurity M CAS 4433-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁香酚EP杂质M（Eugenol EP Impurity M）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4433-08-3，分子式 C20H22O4，分子量 326.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丁香酚EP杂质M在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，丁香酚EP杂质M（Eugenol EP Impurity M，C20H22O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H22O4 的丁香酚EP杂质M结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，丁香酚EP杂质M（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：从实际应用出发，丁香酚EP杂质M（CAS 4433-08-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁香酚EP杂质M
分子式C20H22O4
分子量326.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，高志强. "一种丁香酚EP杂质M的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378176 B, 授权公告日 2025-04-09.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eugenol EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111808278 B, 授权公告日 2020-05-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁香酚EP杂质M in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 2445, (11), 7075-7090.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁香酚EP杂质M as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 737, (12), 3992-4013.

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