恩格列净杂质173 CAS 46698-24-2

Empagliflozin Impurity 173

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号46698-24-2
分子式C13H8BrFO
分子量279.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质173 Empagliflozin Impurity 173 CAS 46698-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质173（Empagliflozin Impurity 173）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 46698-24-2。分子式 C13H8BrFO，分子量 279.10。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括恩格列净杂质173在内的目标物的控制。 CAS编号 46698-24-2 对应的恩格列净杂质173（Empagliflozin Impurity 173），是化学式为 C13H8BrFO 的药物杂质标准品，相对分子质量 279.10。 依据分子式为 C13H8BrFO 的恩格列净杂质173结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，恩格列净杂质173（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，恩格列净杂质173（CAS 46698-24-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质173适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质173
分子式C13H8BrFO
分子量279.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Thompson G K. "一种恩格列净杂质173的合成方法" [P]. US Patent, US 9281687 B2, 2024-12-21.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 173" [P]. European Patent, EP 3795255 A1, 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质173 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1557, (2), 8071-8095.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质173 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1459, (3), 8694-8720.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 173 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1171, (5), 48-68.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...