唑尼沙胺杂质5 CAS 4865-84-3

Zonisamide Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4865-84-3
分子式C9H7NO3
分子量177.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑尼沙胺杂质5 Zonisamide Impurity 5 CAS 4865-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑尼沙胺杂质5（Zonisamide Impurity 5，CAS 号 4865-84-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7NO3，分子量 177.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

唑尼沙胺杂质5的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 唑尼沙胺杂质5（Zonisamide Impurity 5），CAS注册号 4865-84-3，化学式 C9H7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 177.16 g/mol。 依据分子式为 C9H7NO3 的唑尼沙胺杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 177.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，唑尼沙胺杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，唑尼沙胺杂质5（CAS 4865-84-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑尼沙胺杂质5
分子式C9H7NO3
分子量177.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，周伟. "一种唑尼沙胺杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109027101 B, 授权公告日 2016-02-02.
  2. 发明人周伟，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Zonisamide Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109863108 A, 授权公告日 2019-06-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑尼沙胺杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 495, (11), 5255-5273.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑尼沙胺杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 949, (9), 2897-2923.

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