西他列汀 CAS 486460-32-6

Sitagliptin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号486460-32-6
分子式C16H15F6N5O
分子量407.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西他列汀 Sitagliptin CAS 486460-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西他列汀（Sitagliptin）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 486460-32-6。分子式 C16H15F6N5O，分子量 407.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西他列汀（C16H15F6N5O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C16H15F6N5O 的西他列汀（Sitagliptin），其CAS登记号是 486460-32-6，分子量为 407.31 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，西他列汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：西他列汀（Sitagliptin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以西他列汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西他列汀
分子式C16H15F6N5O
分子量407.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Rossi M, Johansson L. "一种西他列汀的合成方法" [P]. European Patent, EP 3142344 A1, 2021-11-14.
  2. 发明人周伟，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sitagliptin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109238562 B, 授权公告日 2025-05-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西他列汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1226, (8), 2518-2544.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西他列汀 as an Impurity". Molecules, 2024, 773, (11), 5408-5437.

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