玛巴洛沙韦杂质220 CAS 4883-87-8

Baloxavir Marboxil Impurity 220

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号4883-87-8
分子式C15H24O3S
分子量284.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质220 Baloxavir Marboxil Impurity 220 CAS 4883-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质220(Baloxavir Marboxil Impurity 220,CAS 号 4883-87-8)是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品,分子式 C15H24O3S,分子量 284.41。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

玛巴洛沙韦杂质220(分子式 C15H24O3S)的化学结构中包含含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 玛巴洛沙韦杂质220(Baloxavir Marboxil Impurity 220),CAS注册号 4883-87-8,化学式 C15H24O3S,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 284.41 g/mol。 在定量分析中,玛巴洛沙韦杂质220(纯度≥95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),玛巴洛沙韦杂质220满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景:从实际应用出发,玛巴洛沙韦杂质220(CAS 4883-87-8)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取玛巴洛沙韦杂质220适量(精度0.01 mg)

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质220
分子式C15H24O3S
分子量284.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度≥95%
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Roberts E F. "一种玛巴洛沙韦杂质220的合成方法" [P]. US Patent, US 11578193 B2, 2019-07-13.
  2. Rossi M, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 220" [P]. European Patent, EP 3911480 A1, 2023-12-20.
  3. 发明人高志强,何建平,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 220" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112108408 A, 授权公告日 2025-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质220 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 132, (8), 2474-2486.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质220 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 793, (6), 7814-7822.

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