布南色林杂质9 二盐酸盐 CAS 49860-76-6

Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号49860-76-6
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质9 二盐酸盐 Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride CAS 49860-76-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布南色林杂质9 二盐酸盐（Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride，CAS 49860-76-6），分子式 C7H16N2 2*HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 布南色林杂质9 二盐酸盐（英文标识 Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 49860-76-6，相对分子质量测定值为 164.68。 受分子结构中含氯取代的影响，布南色林杂质9 二盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括164.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，布南色林杂质9 二盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布南色林杂质9 二盐酸盐（CAS 49860-76-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质9 二盐酸盐
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量164.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Roberts E F. "一种布南色林杂质9 二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9281701 B2, 2024-03-10.
  2. 发明人李文辉，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114447383 A, 授权公告日 2016-06-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质9 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1134, 348-353.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质9 二盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 377, (1), 8576-8592.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 9 dihydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 2330, (2), 7916-7935.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布南色林杂质9 二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2418, 3737-3763.

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