伊沙佐米杂质31 CAS 50-73-7

Ixazomib Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50-73-7
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质31 Ixazomib Impurity 31 CAS 50-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊沙佐米杂质31（Ixazomib Impurity 31，CAS 号 50-73-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H3Cl3O2，分子量 225.46。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊沙佐米杂质31的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊沙佐米杂质31（Ixazomib Impurity 31）的系统命名为伊沙佐米杂质31，CAS号 50-73-7，分子量为 225.46 g/mol。 伊沙佐米杂质31（分子式 C7H3Cl3O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊沙佐米杂质31可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊沙佐米杂质31（Ixazomib Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质31
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，杨光. "一种伊沙佐米杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117071806 B, 授权公告日 2019-12-18.
  2. 发明人张德明，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116822858 A, 授权公告日 2025-09-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 945, 5780-5798.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质31 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1538, (11), 6351-6354.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 2112, 2117-2136.

Related Ixazomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...