伊沙佐米杂质51 CAS 50-75-9

Ixazomib Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50-75-9
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质51 Ixazomib Impurity 51 CAS 50-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊沙佐米杂质51（Ixazomib Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50-75-9，分子式 C7H3Cl3O2，分子量 225.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C7H3Cl3O2 的伊沙佐米杂质51（CAS 50-75-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊沙佐米杂质51表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括225.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，伊沙佐米杂质51（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伊沙佐米杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊沙佐米杂质51（Ixazomib Impurity 51）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质51
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，沈红梅. "一种伊沙佐米杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113921799 B, 授权公告日 2023-08-21.
  2. Chen K W, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 51" [P]. US Patent, US 9939917 B2, 2016-01-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2443, (11), 9128-9142.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质51 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1636, 8146-8159.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 51 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 594, 9827-9855.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊沙佐米杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 2367, (7), 7800-7818.

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