去甲肾上腺素杂质48 CAS 500337-08-6

Dopamine Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号500337-08-6
分子式C15H15NO3
分子量257.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质48 Dopamine Impurity 48 CAS 500337-08-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲肾上腺素杂质48（Dopamine Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 500337-08-6，分子式 C15H15NO3，分子量 257.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

去甲肾上腺素杂质48的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去甲肾上腺素杂质48（Dopamine Impurity 48），CAS注册号 500337-08-6，化学式 C15H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 257.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质48表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括257.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质48（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质48（CAS 500337-08-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素杂质48（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质48
分子式C15H15NO3
分子量257.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，沈红梅. "一种去甲肾上腺素杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114431122 A, 授权公告日 2024-06-10.
  2. 发明人唐晓军，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109392577 A, 授权公告日 2018-02-01.
  3. 发明人唐晓军，高志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110545281 A, 授权公告日 2016-07-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2420, (5), 473-489.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质48 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1879, (8), 9353-9383.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 48 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2194, (7), 6927-6947.

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