阿哌沙班杂质28 CAS 503612-76-8

Apixaban Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号503612-76-8
分子式C24H23N5O4
分子量445.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质28 Apixaban Impurity 28 CAS 503612-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质28（Apixaban Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 503612-76-8。分子式 C24H23N5O4，分子量 445.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿哌沙班杂质28的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 503612-76-8 对应的阿哌沙班杂质28（Apixaban Impurity 28），是化学式为 C24H23N5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 445.47。 依据分子式为 C24H23N5O4 的阿哌沙班杂质28结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 445.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿哌沙班杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿哌沙班杂质28（Apixaban Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质28
分子式C24H23N5O4
分子量445.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，马晓峰. "一种阿哌沙班杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110347307 A, 授权公告日 2019-05-26.
  2. Yamamoto T, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 28" [P]. US Patent, US 9181297 B2, 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 458, (8), 3488-3502.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1101, (7), 4463-4474.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 28 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1545, (4), 828-849.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 269, (6), 8925-8944.

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