维库溴铵EP杂质E CAS 50587-95-6

Vecuronium Bromide EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50587-95-6
分子式C32H55N2O3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维库溴铵EP杂质E Vecuronium Bromide EP Impurity E CAS 50587-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 50587-95-6 对应的维库溴铵EP杂质E（Vecuronium Bromide EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C32H55N2O3 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，维库溴铵EP杂质E的分子量为595.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，维库溴铵EP杂质E（Vecuronium Bromide EP Impurity E，C32H55N2O3 Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C32H55N2O3 Br 的维库溴铵EP杂质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 595.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，维库溴铵EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维库溴铵EP杂质E（CAS 50587-95-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维库溴铵EP杂质E
分子式C32H55N2O3 Br
分子量595.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，郑宇鹏. "一种维库溴铵EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115179742 B, 授权公告日 2024-07-12.
  2. 发明人马晓峰，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Vecuronium Bromide EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108842136 B, 授权公告日 2018-01-04.
  3. Park J H, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Vecuronium Bromide EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9975230 B2, 2019-12-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 396, 3614-3641.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵EP杂质E as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1233, 5251-5260.

Related Vecuronium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...