谷氨酸杂质2 CAS 51865-66-8

Glutamic acid Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51865-66-8
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

谷氨酸杂质2 Glutamic acid Impurity 2 CAS 51865-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

谷氨酸杂质2（英文名 Glutamic acid Impurity 2，CAS 51865-66-8）属于药物杂质对照品。分子式 C17H24N2O5，分子量 336.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

谷氨酸杂质2（分子式 C17H24N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C17H24N2O5 的谷氨酸杂质2（CAS 51865-66-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，谷氨酸杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，谷氨酸杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：谷氨酸杂质2（Glutamic acid Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称谷氨酸杂质2
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种谷氨酸杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3501743 A1, 2022-12-24.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Glutamic acid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109541218 B, 授权公告日 2015-07-28.
  3. Williams B T, Kumar R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Glutamic acid Impurity 2" [P]. US Patent, US 10717408 B2, 2017-10-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 谷氨酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1072, (3), 2742-2753.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 谷氨酸杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1331, (12), 2240-2247.

Related Glutamic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...