地奥司明EP杂质F CAS 520-34-3

Diosmin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号520-34-3
分子式C16H12O6
分子量300.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明EP杂质F Diosmin EP Impurity F CAS 520-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地奥司明EP杂质F（Diosmin EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 520-34-3。分子式 C16H12O6，分子量 300.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），地奥司明EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 地奥司明EP杂质F（英文标识 Diosmin EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 520-34-3，相对分子质量测定值为 300.26。 从化学结构特征来看，地奥司明EP杂质F的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为300.26 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，地奥司明EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的

应用场景：地奥司明EP杂质F（Diosmin EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明EP杂质F
分子式C16H12O6
分子量300.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，胡光. "一种地奥司明EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116549731 B, 授权公告日 2024-06-27.
  2. 发明人周伟，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Diosmin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113342013 A, 授权公告日 2022-01-06.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Diosmin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113506471 A, 授权公告日 2021-10-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1410, 9766-9796.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1350, 4581-4611.

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