地奥司明EP杂质A CAS 6100-74-9

Diosmin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6100-74-9
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明EP杂质A Diosmin EP Impurity A CAS 6100-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地奥司明EP杂质A（Diosmin EP Impurity A，CAS 号 6100-74-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H10O3，分子量 166.17。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括地奥司明EP杂质A在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，地奥司明EP杂质A（Diosmin EP Impurity A，C9H10O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C9H10O3 的地奥司明EP杂质A结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 166.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，地奥司明EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地奥司明EP杂质A（Diosmin EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地奥司明EP杂质A适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明EP杂质A
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，张德明. "一种地奥司明EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109209874 A, 授权公告日 2021-05-28.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Diosmin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117811250 A, 授权公告日 2017-01-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1064, 3369-3373.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明EP杂质A as an Impurity". Chromatographia, 2010, 732, (7), 1228-1250.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diosmin EP Impurity A Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 114, 812-819.

Related Diosmin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...