胞磷胆碱杂质6 CAS 52448-10-9

Citicoline Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52448-10-9
分子式C10H16N3O8P
分子量337.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胞磷胆碱杂质6 Citicoline Impurity 6 CAS 52448-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品胞磷胆碱杂质6（Citicoline Impurity 6，CAS 52448-10-9），分子式 C10H16N3O8P，分子量 337.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，胞磷胆碱杂质6的分子量为337.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 52448-10-9 对应的胞磷胆碱杂质6（Citicoline Impurity 6），是化学式为 C10H16N3O8P 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.22。 依据分子式为 C10H16N3O8P 的胞磷胆碱杂质6结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 337.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，胞磷胆碱杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），胞磷胆碱杂质6满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，胞磷胆碱杂质6（Citicoline Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胞磷胆碱杂质6适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胞磷胆碱杂质6
分子式C10H16N3O8P
分子量337.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，赵玉洁. "一种胞磷胆碱杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117940311 B, 授权公告日 2021-05-23.
  2. 发明人沈红梅，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Citicoline Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109734702 B, 授权公告日 2019-06-09.
  3. Schröder R, Roberts E F, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Citicoline Impurity 6" [P]. US Patent, US 9251485 B2, 2017-09-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胞磷胆碱杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1724, (1), 4008-4021.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胞磷胆碱杂质6 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1184, (3), 9986-10007.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citicoline Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1217, (1), 5426-5447.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胞磷胆碱杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 776, (2), 4506-4536.

Related Citicoline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...