乌拉地尔杂质72 CAS 5259-97-2

Urapidil Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5259-97-2
分子式C4H7NO2
分子量101.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质72 Urapidil Impurity 72 CAS 5259-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质72（英文名 Urapidil Impurity 72，CAS 5259-97-2）属于药物杂质对照品。分子式 C4H7NO2，分子量 101.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，乌拉地尔杂质72的分子量为101.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质72（Urapidil Impurity 72）的系统命名为乌拉地尔杂质72，CAS号 5259-97-2，分子量为 101.10 g/mol。 乌拉地尔杂质72（C4H7NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，乌拉地尔杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，乌拉地尔杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：乌拉地尔杂质72（Urapidil Impurity 72，CAS 5259-97-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌拉地尔杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质72
分子式C4H7NO2
分子量101.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Schröder R, Stevens L M. "一种乌拉地尔杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 9963760 B2, 2017-12-15.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Kumar R. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 72" [P]. US Patent, US 10878164 B2, 2017-03-28.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Urapidil Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115313911 B, 授权公告日 2018-11-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 359, (9), 9641-9644.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质72 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1508, (8), 2283-2303.

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