CAS 52604-00-9

Benidipine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52604-00-9
分子式C12H11NO5
分子量249.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benidipine Impurity 11 CAS 52604-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Benidipine Impurity 11，CAS 号 52604-00-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11NO5，分子量 249.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H11NO5 的（Benidipine Impurity 11），其CAS登记号是 52604-00-9，分子量为 249.22 g/mol。 （分子式 C12H11NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：针对化学分析用途，（Benidipine Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11NO5
分子量249.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114652739 B, 授权公告日 2022-01-18.
  2. O'Brien P Q, Stevens L M, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Benidipine Impurity 11" [P]. US Patent, US 11205135 B2, 2023-08-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 475, (10), 7643-7652.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 477, 4103-4108.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benidipine Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 699, (8), 215-219.

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