羟甲香豆素杂质7 CAS 52751-48-1
Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7
| CAS 号 | 52751-48-1 |
| 分子式 | C14H12O5 |
| 分子量 | 260.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的羟甲香豆素杂质7（Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52751-48-1，分子式 C14H12O5，分子量 260.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），羟甲香豆素杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，羟甲香豆素杂质7（Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7）的系统命名为羟甲香豆素杂质7，CAS号 52751-48-1，分子量为 260.24 g/mol。 羟甲香豆素杂质7（分子式 C14H12O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，羟甲香豆素杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）
应用场景：羟甲香豆素杂质7（Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羟甲香豆素杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 羟甲香豆素杂质7 |
| 分子式 | C14H12O5 |
| 分子量 | 260.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
相关专利 Related Patents
- Nowak P, Mueller T C, Sørensen M. "一种羟甲香豆素杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3592444 A1, 2022-03-04.
- 发明人孙丽萍，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111729733 A, 授权公告日 2015-01-06.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟甲香豆素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1391, (12), 9315-9319.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟甲香豆素杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 866, 1761-1777.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxymethyl Coumarin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 346, (4), 7899-7918.
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