福莫特罗EP杂质I （对映体混合） CAS 532414-36-1

Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号532414-36-1
分子式2*C19H24N2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗EP杂质I （对映体混合） Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture) CAS 532414-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗EP杂质I （对映体混合）（英文名 Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)，CAS 532414-36-1）属于药物杂质对照品。分子式 2*C19H24N2O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

福莫特罗EP杂质I （对映体混合）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福莫特罗EP杂质I （对映体混合）（Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)）的系统命名为福莫特罗EP杂质I （对映体混合），CAS号 532414-36-1，分子量为 344.41 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，福莫特罗EP杂质I （对映体混合）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特罗EP杂质I （对映体混合）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：福莫特罗EP杂质I （对映体混合）（Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)，CAS 532414-36-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗EP杂质I （对映体混合）
分子式2*C19H24N2O4
分子量344.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Lee S K. "一种福莫特罗EP杂质I （对映体混合）的合成方法" [P]. US Patent, US 10050072 B2, 2023-08-17.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111343653 A, 授权公告日 2022-07-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗EP杂质I （对映体混合） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1212, (1), 7512-7518.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗EP杂质I （对映体混合） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 726, (1), 1878-1893.

Related Formoterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...