孕烯诺龙杂质9 CAS 66905-18-8

Pregnenolone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66905-18-8
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孕烯诺龙杂质9 Pregnenolone Impurity 9 CAS 66905-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孕烯诺龙杂质9（Pregnenolone Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 66905-18-8。分子式 C22H30O4，分子量 358.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

孕烯诺龙杂质9的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 66905-18-8 对应的孕烯诺龙杂质9（Pregnenolone Impurity 9），是化学式为 C22H30O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.47。 孕烯诺龙杂质9（C22H30O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，孕烯诺龙杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，孕烯诺龙杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，孕烯诺龙杂质9（Pregnenolone Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孕烯诺龙杂质9
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Fischer A B. "一种孕烯诺龙杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10262985 B2, 2016-07-18.
  2. 发明人胡光，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pregnenolone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112651775 A, 授权公告日 2015-11-14.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Pregnenolone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109639101 B, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孕烯诺龙杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 195, (5), 5120-5128.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孕烯诺龙杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1264, (11), 5824-5849.

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