孕烯诺龙杂质10 CAS 1173-11-1

Pregnenolone Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1173-11-1
分子式C24H34O4
分子量386.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孕烯诺龙杂质10 Pregnenolone Impurity 10 CAS 1173-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孕烯诺龙杂质10（Pregnenolone Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1173-11-1。分子式 C24H34O4，分子量 386.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，孕烯诺龙杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，孕烯诺龙杂质10（Pregnenolone Impurity 10）的系统命名为孕烯诺龙杂质10，CAS号 1173-11-1，分子量为 386.52 g/mol。 孕烯诺龙杂质10（分子式 C24H34O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，孕烯诺龙杂质10（Pregnenolone Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以孕烯诺龙杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孕烯诺龙杂质10
分子式C24H34O4
分子量386.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，王建平. "一种孕烯诺龙杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028020 B, 授权公告日 2017-10-14.
  2. Park J H, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Pregnenolone Impurity 10" [P]. US Patent, US 10569833 B2, 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孕烯诺龙杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1553, 9044-9048.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孕烯诺龙杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1382, (4), 2938-2955.

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