无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B CAS 533-31-3

Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号533-31-3
分子式C7H6O3
分子量138.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B CAS 533-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B（Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 533-31-3。分子式 C7H6O3，分子量 138.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B（Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B），CAS注册号 533-31-3，化学式 C7H6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 138.12 g/mol。 依据分子式为 C7H6O3 的无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 138.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B的生产和定值严格遵循

应用场景：无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B（Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B，CAS 533-31-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B
分子式C7H6O3
分子量138.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，孙丽萍. "一种无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111083045 A, 授权公告日 2015-08-03.
  2. Chen K W, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10279876 B2, 2016-12-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 661, 9937-9948.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 无水盐酸盐帕罗西汀EP杂质B as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 600, 9457-9476.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine HCl Anhydrous EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1023, 2448-2452.

Related Paroxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...