帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物) CAS 216690-19-6

Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号216690-19-6
分子式C12H16FNO
分子量209.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物) Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers) CAS 216690-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)（Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 216690-19-6，分子式 C12H16FNO，分子量 209.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)（Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)）的系统命名为帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)，CAS号 216690-19-6，分子量为 209.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质

应用场景：帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)（Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)，CAS 216690-19-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)
分子式C12H16FNO
分子量209.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, Klinger H. "一种帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11170518 B2, 2015-12-04.
  2. 发明人郭海燕，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114350484 A, 授权公告日 2017-10-01.
  3. Williams B T, Davis P L, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 10102542 B2, 2025-03-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1321, 5891-5900.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质N1 (非对映体混合物) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2463, 1970-1984.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity N1 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2448, 3246-3272.

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