帕罗西汀杂质24 CAS 105812-81-5

Paroxetine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105812-81-5
分子式C13H18FNO
分子量223.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质24 Paroxetine Impurity 24 CAS 105812-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕罗西汀杂质24（Paroxetine Impurity 24，CAS 105812-81-5），分子式 C13H18FNO，分子量 223.29。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

帕罗西汀杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，帕罗西汀杂质24（Paroxetine Impurity 24，C13H18FNO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，帕罗西汀杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为223.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕罗西汀杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，帕罗西汀杂质24（CAS 105812-81-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕罗西汀杂质24适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质24
分子式C13H18FNO
分子量223.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，黄志刚. "一种帕罗西汀杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109870851 A, 授权公告日 2021-04-18.
  2. Anderson J P, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity 24" [P]. US Patent, US 11362574 B2, 2020-10-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 214, (8), 2684-2691.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质24 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 949, (9), 7945-7964.

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