卡巴他赛杂质3 CAS 1444818-14-7

Cabazitaxel Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1444818-14-7
分子式C30H38O10
分子量558.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质3 Cabazitaxel Impurity 3 CAS 1444818-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴他赛杂质3（Cabazitaxel Impurity 3，CAS 号 1444818-14-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C30H38O10，分子量 558.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卡巴他赛杂质3的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴他赛杂质3（Cabazitaxel Impurity 3）的系统命名为卡巴他赛杂质3，CAS号 1444818-14-7，分子量为 558.62 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，卡巴他赛杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括558.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴他赛杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质3（CAS 1444818-14-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质3
分子式C30H38O10
分子量558.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，徐明华. "一种卡巴他赛杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110140179 A, 授权公告日 2024-08-07.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110732253 A, 授权公告日 2015-04-26.
  3. 发明人徐明华，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114272963 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1204, (8), 7249-7257.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1901, (2), 1102-1127.

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