卡巴他赛杂质9 CAS 1584118-06-8

Cabazitaxel Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1584118-06-8
分子式C32H42O10
分子量586.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质9 Cabazitaxel Impurity 9 CAS 1584118-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴他赛杂质9（英文名 Cabazitaxel Impurity 9，CAS 1584118-06-8）属于药物杂质对照品。分子式 C32H42O10，分子量 586.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡巴他赛杂质9的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C32H42O10 的卡巴他赛杂质9（CAS 1584118-06-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡巴他赛杂质9的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为586.67 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴他赛杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质9（CAS 1584118-06-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡巴他赛杂质9适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质9
分子式C32H42O10
分子量586.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，钱学锋. "一种卡巴他赛杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112026833 B, 授权公告日 2017-10-27.
  2. 发明人钱学锋，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109302861 B, 授权公告日 2022-04-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 851, (4), 2821-2831.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质9 as an Impurity". Talanta, 2010, 1261, 7133-7144.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 514, (1), 8377-8407.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴他赛杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1357, (3), 8393-8411.

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