卡巴他赛杂质1 CAS 183133-97-3

Cabazitaxel Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号183133-97-3
分子式C30H38O10
分子量558.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质1 Cabazitaxel Impurity 1 CAS 183133-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 183133-97-3 对应的卡巴他赛杂质1（Cabazitaxel Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H38O10，分子量 558.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡巴他赛杂质1的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C30H38O10 的卡巴他赛杂质1（CAS 183133-97-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡巴他赛杂质1（分子式 C30H38O10）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卡巴他赛杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴他赛杂质1（Cabazitaxel Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡巴他赛杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质1
分子式C30H38O10
分子量558.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，沈红梅. "一种卡巴他赛杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116363367 B, 授权公告日 2020-01-17.
  2. 发明人罗永刚，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116555138 B, 授权公告日 2015-01-13.
  3. 发明人高志强，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111653247 B, 授权公告日 2025-05-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1110, 9399-9405.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 813, 9229-9238.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 872, (7), 9365-9388.

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