卡巴他赛杂质N2 CAS 949459-76-1

Cabazitaxel Impurity N2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号949459-76-1
分子式C24H21NO5
分子量403.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质N2 Cabazitaxel Impurity N2 CAS 949459-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 949459-76-1 对应的卡巴他赛杂质N2（Cabazitaxel Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H21NO5，分子量 403.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡巴他赛杂质N2（C24H21NO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 卡巴他赛杂质N2（Cabazitaxel Impurity N2），CAS注册号 949459-76-1，化学式 C24H21NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 403.43 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卡巴他赛杂质N2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质N2（CAS 949459-76-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质N2
分子式C24H21NO5
分子量403.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Jørgensen K. "一种卡巴他赛杂质N2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3259676 A1, 2019-05-26.
  2. Schröder R, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity N2" [P]. European Patent, EP 3778014 A1, 2016-09-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1538, (3), 5528-5541.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质N2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 345, 9646-9666.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity N2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 2293, (6), 2998-3022.

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