艾多沙班杂质110 CAS 45644-21-1

Edoxaban Impurity 110

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	45644-21-1
分子式	C5H5ClN2
分子量	128.56 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质110 Edoxaban Impurity 110 CAS 45644-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质110（Edoxaban Impurity 110）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 45644-21-1。分子式 C5H5ClN2，分子量 128.56。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾多沙班杂质110在内的目标物的控制。分子式为 C5H5ClN2 的艾多沙班杂质110（CAS 45644-21-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。依据分子式为 C5H5ClN2 的艾多沙班杂质110结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 128.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。在定量分析中，艾多沙班杂质110（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），艾多沙班杂质110满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：从实际应用出发，艾多沙班杂质110（CAS 45644-21-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质110（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	艾多沙班杂质110
分子式	C5H5ClN2
分子量	128.56 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1970年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 200, (11), 171-177.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质110 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 797, (8), 8757-8760.

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