CAS 53623-81-7

Vardenafil Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53623-81-7
分子式C9H12N2O
分子量164.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vardenafil Impurity 7 CAS 53623-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Vardenafil Impurity 7，CAS 53623-81-7），分子式 C9H12N2O，分子量 164.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 53623-81-7 对应的化合物（英文标识 Vardenafil Impurity 7），化学式 C9H12N2O，相对分子质量 164.20。 依据分子式为 C9H12N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 164.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 53623-81-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12N2O
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117329436 B, 授权公告日 2022-01-10.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112271710 B, 授权公告日 2019-07-26.
  3. 发明人高志强，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116584294 B, 授权公告日 2022-04-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1608, (9), 6375-6403.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 489, (1), 1556-1567.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 381, 9839-9850.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 441, 3354-3380.

Related Vardenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...